Znalezionych wyników: 2

Panie Magistrze. Proszę wybaczyć, ale nadal nie rozumiem jaką pełnią Państwo rolę w procesie badania klinicznego. Miałem okazję przyglądać się z dość bliska co najmniej kilku badaniom i nigdy nie widziałem by brała w nich udział taka zewnętrzna instytucja i aby IRB (czy jakakolwiek inna instytucja nadzorująca) takie działania zatwierdzała.
Odniosę się do pytań zadanych przez Pana.

Szanowny Panie Magistrze,
Mam kilka pytań w związku z tym, co Pan napisał (i nieco na przekór uważam brak zaufania za cechę ludzi ostrożnych i rozsądnych, niezależnie od narodowości):
1. Nie znam protokołu kwalifikacyjnego/randomizacyjnego badania przez Pana Magistra zalinkowanego, więc chciałem się upewnić czy poszukiwaniem pacjentów i kwalifikacją do badań zajmuje się ośrodek prowadzący próbę? Pytam, gdyż w przeciwnym przypadku kwalifikacja może zostać uznana za nielosową (a takie przypadki się zdarzają). Jaka jest więc Państwa rola? O ile rozumiem, to na ośrodku prowadzącym próbę spoczywa też obowiązek podania dokładnej informacji na temat badania, prawda?
2. Czy informują Państwo, że w Polsce jest dostępnych jeszcze kilka innych badań klinicznych z udziałem przeciwciał monoklonalnych celowanych w PD-L1? ( https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=PD-L1+nsclc+poland&recr=Open )
3. Czy informują Państwo, że w reklamowanym przez Pana Magistra badaniu priorytetową cechą mierzalną jest czas przeżycia (oraz w drugiej kolejności czas do progresji), zaś w innych badaniach inhibitorów PD-L1 (Atezolizumab) jest znacznie więcej cech, które są mierzone (w tym skala objawów, co dla pacjenta jest dość istotne)?

To chyba te najważniejsze kwestie, o które chciałbym zapytać. Dziękuję za cierpliwość.
Łączę wyrazy szacunku,
Michał.